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        實驗室建設

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        實驗室CMA資質認證

        在中國目前存在三種實驗室認可模式:計量認證、審查認可和實驗室認可,其中計量認證和審查認可統稱為資質認定。三者的主管部門、考核目的和考核內容均相同。資質認定針對的是第三方實驗室,為強制性要求;實驗室認可針對第一方、第二方、第三方實驗室,且含有校準實驗室以及將檢測/校準作為檢查和產品認證工作一部分的實驗室,為自愿性要求。

        CMA認證

        實驗室CMA認證的受理范圍:

        檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得CMA資質認定:

        1. 為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數據、結果的;

        2. 為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數據、結果的;

        3. 為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數據、結果的;

        4. 為社會經濟、公益活動出具具有證明作用的數據、結果的;

        5. 其他法律法規規定應當取得資質認定的。

        簡單來說就是只要你的檢測數據不是內部使用,需要做證明用,那你們實驗室就需要過實驗室CMA認證。

        實驗室CMA認證的審批條件:

        過CMA認證首先需要您的實驗室具備以下條件

        申請材料齊全且符合“申請材料的要求”。具備以下全部條件:

        依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

        具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

        具有固定的場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;

        具備從事檢驗檢測活動所需的檢驗檢測設備設施;

        具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

        符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

        簡單來說,就是要有公司,有相應人員,有場地,有設備,有保證公正,誠信的管理體系。這里需要注意的是公司的營業范圍要包含檢驗檢測。A項的其他組織還包括:依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的法人分支機構、特殊普通合作伙伴企業、民政部門登記的民辦非企業單位(法人)等符合法律法規規定的機構。

        實驗室CMA認證的申請材料:

        獨立法人檢驗檢測機構(外資檢驗檢測機構參照此項執行)CMA認證所需申請資料

        《檢驗檢測機構資質認定申請書》(一份,附省質監局網站公布格式的電子文本);

        法人營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務;實施商事登記制度改革的地區,還應提交經營范圍信息)(一份,需提交原件核對);

        組織機構代碼證(一份,需提交原件核對,法人營業執照、組織機構代碼證合并為一證的地區,提交法人營業執照即可);

        固定場所產權/使用權證明文件

        專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對,要求提交三個月或以上社保證明);

        檢驗設備獨立調配的證明文件(一份,需提交原件核對);

        典型檢驗檢測報告或證書(每個類別一份)(注:適用于首次、擴項,根據評審組長需要再另行提供);

        管理體系內審、管理評審記錄(適用于首次、復查評審);

        從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)。

        上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(法人單位)公章。

        非獨立法人檢驗檢測機構CMA認證所需申請資料:

        非獨立法人在準備實驗室CMA認證資料時,處理以上獨立法人需要準備的材料外,還需要額外準備一下材料:

        法人授權文件(一份)

        檢驗檢測機構設立批文(一份)

        最高管理者的任命文件(一份)

        上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料筆者在這里就不一一列舉了,實驗室的地址變更,名稱變更,法人性質變更,取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣,有需要這些文件格式的手機找實驗室建設認證首字母來索取。

        實驗室CMA認證的辦理時限:

        實驗室CMA認證的法定辦理時限資質認定部門應當自收到技術評審結論之日起20個工作日內,作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

        實驗室CMA認證的技術評審時限:

        資質認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其他自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外。評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的,應當技術向資質認定部門報告。

        實驗室CMA認證的整改時限:

        評審組在技術評審中發現有不符合要求的,應當書面通知申請人延期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

        實驗室CMA認證的辦理流程

        第一步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。

        第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質認定申請書以及相關資料。

        第三步:受理決定:省質量技術監督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。

        第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現場評審。

        第五步:現場評審:對提交實驗室CMA認證的機構進行現場評審。

        第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。

        第七步:批準發證:評定,批準,頒發認定證書。

        第八步:后續工作:獲得實驗室CMA認證后的監督和復評審。


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